GCP

GCP er en international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for undersøgelser, hvor mennesker deltager. GCP omfatter design, udførelse, dataindsamling og afrapportering af kliniske lægemiddelundersøgelser. Formålet med denne kvalitetsstandard er at give befolkningen sikkerhed for, at forsøgspersoners rettigheder, sikkerhed og velbefindende beskyttes som beskrevet i Helsinki-deklarationen, samt at data fra kliniske undersøgelser er troværdige.

I Kræftafdelingen er mange behandlinger en del af et klinisk forsøg, og alle kliniske forsøg skal opfylde reglerne for GCP. Det betyder, at den enkelte medarbejder i de onkologiske afdelinger ikke vil kunne undgå at blive konfronteret med forskellige aspekter og problematikker knyttet hertil.

KFE afholder derfor kurser om kliniske forsøg og GCP. Desuden kan sundhedspersonale få viden om GCP via et e-learning-kursus, som GCP-enhederne stiller til rådighed.

"Good Clinical Practice (GCP) og kliniske forsøg i et praktisk onkologisk perspektiv"

I Kræftafdelingen er mange behandlinger en del af et klinisk forsøg. Alle kliniske forsøg skal opfylde reglerne for GCP. Det betyder, at den enkelte medarbejder i de onkologiske afdelinger ikke vil kunne undgå at blive konfronteret med forskellige aspekter og problematikker knyttet hertil.
Klinisk Forskningsenhed (KFE) afholder derfor kursus om kliniske forsøg og GCP.

Emnerne på kurset er:

     - Hvad er et klinisk forsøg?
     - Hvad er GCP?
     - Involverede parter
     - Hvad er en protokol?
     - Datakvalitet
     - Toksicitet / CTC
     - AE/SAE-indrapportering
     - Responsevaluering
     - Informeret samtykke

Formål: At få kendskab til opgavefordeling/ansvarsfordeling, principperne ved fase I-II-III- undersøgelser, bivirkningsregistrering, RECIST-kriterier, lovgivning, godkendelsesprocedurer og lovmæssige krav i forbindelse med det informerede samtykke.
Undervisningen suppleres med praktiske øvelser.

Målgruppe: Reservelæger, læger (kurset erstatter det tidligere obligatoriske I-kursus for introduktionslæger), sygeplejersker, social- og sundhedsassistenter og farmakonomer på Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital.
Kurset er åbent for eksternt personale i det omfang, der er plads. Dette afgøres ved tilmeldingsfristens udløb.

Undervisere: Overlæge Henrik Schmidt og projektsygeplejerske Marianne Holme Hansen, Kræftafdelingen, Aarhus Universitetshospital.

Deltagerantal: Maks. 25 personer.

Pris: Kurset er vederlagsfrit for ansatte ved Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital. 
For andre koster det 500 kr., som faktureres 1 uge før kurset. Afbud herefter refunderes ikke. Ved tilmelding angives afdelingsnummer, der skal betale.

Forplejning: Under kurset serveres morgenkaffe med brød, frokost med drikkevarer samt kaffe og kage.

Sted: Aarhus Universitetshospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200 Aarhus N

Varighed: Heldagskursus kl. 8.00-15.30.

Kurset afholdes 2 gange årligt.

Næste kursus
Torsdag d. 21 marts 2024

Tilmeldingsfrist
Fredag d. 1. marts 2024

Tilmeldingsformular

Kurset "Introduktion til GCP for sundhedspersonale" er et e-learning-kursus, der giver en generel introduktion til Good Clinical Practice suppleret med eksempler og historier fra dagligdagen. Kurset stilles til rådighed af GCP-enhederne.

Kurset er målrettet læger, sygeplejersker og andet sundhedspersonale, der arbejder med kliniske lægemiddelforsøg.

Kurset varer en god times tid, og der forudsættes lidt eller intet kendskab til klinisk forskning.

Link: https://gcp-enhed.dk/e-learning-webinar/e-learning/

Kurset er certificeret af TransCelerate Biopharma Inc.