GCP

GCP er en international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for undersøgelser, hvor mennesker deltager. GCP omfatter design, udførelse, dataindsamling og afrapportering af kliniske lægemiddelundersøgelser. Formålet med denne kvalitetsstandard er at give befolkningen sikkerhed for, at forsøgspersoners rettigheder, sikkerhed og velbefindende beskyttes som beskrevet i Helsinki-deklarationen, samt at data fra kliniske undersøgelser er troværdige.

I Kræftafdelingen er mange behandlinger en del af et klinisk forsøg, og alle kliniske forsøg skal opfylde reglerne for GCP. Det betyder, at den enkelte medarbejder i de onkologiske afdelinger ikke vil kunne undgå at blive konfronteret med forskellige aspekter og problematikker knyttet hertil.

KFE afholder derfor kurser om kliniske forsøg og GCP. Desuden kan sundhedspersonale få viden om GCP via et e-learning-kursus, som GCP-enhederne stiller til rådighed.

"Good Clinical Practice (GCP) og kliniske forsøg i et praktisk onkologisk perspektiv"

I Kræftafdelingen er mange behandlinger en del af et klinisk forsøg. Alle kliniske forsøg skal opfylde reglerne for GCP. Det betyder, at den enkelte medarbejder i de onkologiske afdelinger ikke vil kunne undgå at blive konfronteret med forskellige aspekter og problematikker knyttet hertil.
Klinisk Forskningsenhed (KFE) afholder derfor kursus om kliniske forsøg og GCP.

Emnerne på kurset er:

     - Hvad er et klinisk forsøg?
     - Hvad er GCP?
     - Involverede parter
     - Hvad er en protokol?
     - Datakvalitet
     - Toksicitet / CTC
     - AE/SAE-indrapportering
     - Responsevaluering
     - Informeret samtykke

Formål: At få kendskab til opgavefordeling/ansvarsfordeling, principperne ved fase I-II-III- undersøgelser, bivirkningsregistrering, RECIST-kriterier, lovgivning, godkendelsesprocedurer og lovmæssige krav i forbindelse med det informerede samtykke.
Undervisningen suppleres med praktiske øvelser.

Målgruppe: Læger, sygeplejersker, social- og sundhedsassistenter og andre relevante faggrupper på Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital.

Undervisere: Overlæge Henrik Schmidt og ledende projektsygeplejerske Kirsten Lambæk, Kræftafdelingen, Aarhus Universitetshospital.

Deltagerantal: Maks. 25 personer.

Pris: Kurset er vederlagsfrit for ansatte ved Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital.

Forplejning: Under kurset serveres morgenkaffe med brød, frokost med drikkevarer samt kaffe og kage.

Sted: Aarhus Universitetshospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200 Aarhus N

Varighed: Heldagskursus kl. 8.00-15.30.

Kurset afholdes 2 gange årligt.

Næste kursus
Mandag d. 15. september 2025

Tilmeldingsfrist
Mandag d. 1. september 2025

Tilmeldingsformular

Kurset "Introduktion til GCP for sundhedspersonale" er et e-learning-kursus, der giver en generel introduktion til Good Clinical Practice suppleret med eksempler og historier fra dagligdagen. Kurset stilles til rådighed af GCP-enhederne.

Kurset er målrettet læger, sygeplejersker og andet sundhedspersonale, der arbejder med kliniske lægemiddelforsøg.

Kurset varer en god times tid, og der forudsættes lidt eller intet kendskab til klinisk forskning.

Link: https://gcp-enhed.dk/e-learning-webinar/e-learning/

Kurset er certificeret af TransCelerate Biopharma Inc.