IVDR - Forordning for in-vitro diagnostik
Diagnostiske analyser udføres med CE-mærkede diagnostiske test samt med laboratorieudviklede in-house-analyser.
In-house-analyser opfylder krav fremsat i EU IVDR 2017/746. Tillige er analyserne omfattet af kvalitetssystemet i Patologi, der er underlagt DANAK-akkreditering efter ISO 15189.
Via dette link findes officiel erklæring vedrørende brug af in-house analyser samt liste over in-house-analyser anvendt på Patologi, Aarhus Universitetshospital: