Kvalitetsudviklingsgruppen - Blodbank og Immunologi
Kvalitetsudviklingsgruppen
Kontaktperson
Kvalitetsansvarlig farmaceut Stine Willemann
stiwil@rm.dk
Tlf. 7845 5069
Beskrivelse af afsnittet
Kvalitetsudviklingsgruppens ansvarsområder:
- Implementering, ajourføring og udvikling af Kvalitetsledelsessystemet, som er udarbejdet efter ISO 15189 og sikrer efterlevelse af Blodforsyningsloven, Vævsloven, Good Manufacturing Practices (dele af lovgivning vedr. lægemidler), EFI-standarder, JACIE-standarder og WMDA-standarder.
- Behandling af afvigelser, klager, reklamationer, tilbagekaldelser o.lign. - herunder at afdække trends og iværksætte korrigerende handlinger.
- Planlægning af og opfølgning på interne audits samt audits udført af Lægemiddelstyrelsen, Styrelsen for Patientsikkerhed og samarbejdspartnere.
- Sikring af kvalitetskontrol, udstyrskontrol, valideringer o.lign.
- Informere/vejlede relevant personale vedr. kvalitetsledelsessystemet, kvalitetsudvikling og kvalitetskontrol.
Rekvisition
Ikke relevant
Svar
Ikke relevant