Academic Clinical Trial Office (A-CTO)

Formål og baggrund

Academic Clinical Trials Office (A-CTO) er organisatorisk forankret i Blodsygdomme ved Aarhus Universitetshospital. Enheden arbejder tæt sammen med det nordiske forskningsnetværk Nordic Lymphoma Group (NLG).

A-CTO blev etableret i december 2016, men bygger på mange års erfaring med koordinering af større europæiske kliniske forsøg. Denne erfaring afspejles i en praksis, hvor kvalitet, transparens og samarbejde er centrale elementer.

A-CTO arbejder med et helhedsorienteret perspektiv på kliniske forsøg. Her tænkes videnskabelige, regulatoriske og operationelle forhold sammen fra start.

Ledelse

A-CTO ledes af Francesco Annibale d’Amore, lærestolsprofessor i maligne lymfoproliferative sygdomme. Personalet består desuden af en ledende klinisk forsøgsleder og to akademiske koordinatorer.

Se vores kontaktinfo

Organisering

A-CTO samarbejder ikke kun med etablerede forskningsnetværk som Nordic Lymphoma Group, men også med uafhængige forskere og en bred vifte af nationale og internationale partnere.

Samarbejdet er kendetegnet ved en fleksibel tilgang. A-CTO tilpasser sin rolle og sine ydelser til det enkelte studies behov og kompleksitet.

I praksis betyder det, at forskere kan trække på A-CTO’s kompetencer, hvor det giver mest værdi. Det kan være:

• sparring i de tidlige faser
• støtte til regulatoriske processer
• koordinering under gennemførelsen

Den individuelle tilpasning skaber et solidt fundament for effektive samarbejder og bidrager til, at kliniske studier gennemføres med høj kvalitet og operationel smidighed.

Vores formål er at:

• guide og rådgive forskere
• facilitere opstart af akademiske kliniske studier
• koordinere studier på nationalt og internationalt niveau
• sikre høj kvalitet og compliance med gældende lovgivning

Nedenfor ses en samlet oversigt over A-CTO’s ydelser, som illustrerer bredden i vores støtte til kliniske studier:

Kompetenceudvikling er en integreret del af arbejdet i A-CTO.

Enheden sikrer, at alle medarbejdere løbende opdaterer deres viden inden for Good Clinical Practice (GCP), gældende lovgivning og studiespecifikke procedurer.

A-CTO bidrager også til træning af samarbejdende sites og forskere. Det er med til at sikre et højt og ensartet kvalitetsniveau på tværs af studier og lande.

Den kontinuerlige udvikling er afgørende for at kunne navigere i et felt med stigende kompleksitet og skærpede regulatoriske krav.

Som en del af det nordiske forskningsmiljø deltager A-CTO aktivt i samarbejde og vidensdeling på tværs af institutioner.

Det omfatter blandt andet det årlige møde i Nordic Lymphoma Group, hvor forskere og klinikere samles for at udveksle erfaringer, præsentere resultater og udvikle nye forskningsinitiativer.

A-CTO er også en del af andre nordiske netværk, herunder det nyetablerede Nordic Clinical Research Infrastructure (NordicCRIS).

På lokalt plan bidrager A-CTO til:

• netværk for RCT-studier
• Blodsygdommes årlige forskningsseminar

Disse fora er med til at styrke kvaliteten og relevansen af den kliniske forskning. Samtidig bidrager de til at fastholde en stærk nordisk position internationalt.

A-CTO arbejder i overensstemmelse med ICH-GCP (Good Clinical Practice) og gældende EU- og nationale regler.

Vi arbejder tæt sammen med akademiske monitorer i Norden, herunder:

• GCP-enhederne i Danmark (link?) 
• The Nordic monitoring network NORM (Se GCP enheders hjemmeside)