Alle omfattende genetiske analyser kræver skriftlig informeret samtykke fra patienten, før analysen kan påbegyndes.

Det er den rekvirerende afdelings ansvar at indhente og arkivere patientens samtykke.

Lovkravet om samtykke gælder dog ikke diagnoseprøver.

Der findes 2 samtykker. Ét for ikke-forsterdiagnostik og ét for fosterdiagnostik.

• Samtykke til fosterdiagnostik udfyldes på fosterets vegne
• Samtykke til ikke-fosterdiagnostik udfyldes i alle andre tilfælde

Samtykket underskrives af personen, der skal have udført den genetiske analyse. Undtagelser er

• børn under 15 år, hvor forælder eller værge underskriver.
• Patienter med værge: I tilfælde af at personen, der skal have udført den genetiske analyse, har en værge, skal værgen udfylde og underskrive samtykket på patientens vegne. 

Gældende for alle samtykker er, at man skal udfylde ét samtykke pr person, der skal have udført en genetisk analyse. 

Samtykke forefindes i papir format (se Samtykkeerklæringer – papir format) og elektronisk format (se Samtykkeerklæringer – elektronisk format).

Elektronisk format skal kun anvendes hvis rekvirenten er tilhørende Region Midt.

Se e-dok dokumentet: 10. Instruks. Rekvirering af sekventering og genetisk analyse på MOMA, AUH

Samtykkeerklæringer - elektronisk format

Det elektroniske samtykke findes kun på dansk.

Patienten tilgår og underskriver samtykket via MitID.

Patienten modtager ved udfyldelse en kvittering inkl. et kopi af samtykket via e-Boks.

Efter udfyldelse gemmes samtykket automatisk til EPJ og kan deri findes i arkiv. 

Skal samtykket underskrives af flere personer eller rekvirenten ikke tilhører Region Midt, skal samtykke i papir format bruges. 

Ikke-fosterdiagnostik elektronisk

Det elektroniske samtykke tilgås via link: 

https://selvbetjening.rm.dk/rm/Login/LoginNemID?returnUrl=/rm/Opret/6d0146a9b1014

eller via QR-kode

Fosterdiagnostik elektronisk

Det elektroniske samtykke tilgås via link: 

https://selvbetjening.rm.dk/rm/Login/LoginNemID?returnUrl=/rm/Opret/6d0eff6200db7

eller via QR kode:

Samtykkeerklæringer - papirformat

Dansk

Samtykkeblanket til omfattende genetisk analyse i behandling (pdf)

Samtykkeblanket til omfattende genetisk analyse i forbindelse med fosterdiagnostik (pdf)

Engelsk

Informed consent to treatment involving comprehensive genetic analysis (pdf)

Informed consent to comprehensive genetic analysis in connection with prenatal testing (pdf)

Patientvejledninger til samtykke:

Dansk

Patientinformation til omfattende genetisk analyse (pdf)

Patientinformation omfattende genetisk analyse i fosterdiagnostik (pdf)

Engelsk

Patient information comprehensive genetic analysis (pdf)

Patientinformation comprehensive genetic analysis in prenatal testing (pdf)

Vejledning til sundhedspersonale for samtykke:

Vejledning til sundhedspersonale (pdf)

Nærmere information findes i dokumentet udarbejdet af NGC:
Vejledning om aktørers indberetning (pdf)